喜讯!齐鲁动保获得猪腹泻二联活苗新兽药证书

齐鲁动保 07-11 

新牧网讯   中华人民共和国农业农村部公告第41号文件显示,齐鲁动物保健品有限公司等申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株),喜获三类新兽药证书,证书号:(2018)新兽药证字37号。

据悉,猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)为齐鲁动保生药公司研发的新产品,是齐鲁猪疫苗团队中的又一重磅产品,它具有以下几大优势:

一、疫苗采用流行变异毒株,针对性强,免疫原性好。

猪流行性腹泻LW/L株与国内以及美国等现阶段流行的变异株同源性在96.9~99.1%之间,进化树分析显示LW/L株为变异株,且与目前的国内流行毒株同源性十分相近;猪传染性胃肠炎SD/L株为当前国内流行株,与国内参考株TH-98、TSX、HN2002、TS、SC-Y的同源性在96.5%~99.8%之间,与国外参考株FS772、96-1933、Miller M6、TFI、TO14、133的同源性在95.5%~99.0%之间。

二、抗体产生快,攻毒保护效果好,维持时间长。

1.抗原含量高。每头份疫苗SD/L株和LW/L株病毒含量均≥105.7TCID50。仔猪单次免疫后抗体产生快,14日即可产生保护性抗体,对仔猪传染性胃肠炎、流行性腹泻的主动免疫保护率均达到80%以上。

2.仔猪保护性中和抗体维持时间长,二次免疫后抗体持续期至少能达到6个月。
无母源抗体仔猪二次免疫后21日抗体接近峰值,免疫后6个月每头仔猪中和抗体值均能维持在1:32以上,攻毒保护效果达80%以上。

3.对仔猪被动免疫保护率可达到80%以上。母猪产仔前40日左右接种,20~28日后二免,保护性抗体至少可持续至免后6个月,所产仔猪母源抗体至少可持续至35日龄。

三、安全性好。

1.制苗用毒株毒力稳定,不返强。制苗用毒株安全稳定,TGEV SD/L株和PEDV LW/L株分别在猪体回传5代,毒力稳定,不返强。

2.疫苗对仔猪安全性良好。分别用1头份疫苗单次免疫和二次免疫、10头份疫苗二次免疫3~5日龄仔猪和28~35日龄仔猪,免疫后观察14日,结果试验仔猪体温、精神、饮食、粪便、接种部位、增重等均正常,无任何不良反应,剖检仔猪各脏器均无异常。

3.疫苗对妊娠母猪安全性良好分别用1头份疫苗单次免疫和二次免疫、10头份疫苗二次免疫产前40~50日妊娠母猪,接种疫苗后,妊娠母猪体温、精神、饮食、粪便等均正常,无流产、死胎、木乃伊胎等繁殖障碍,产仔数和对照组无明显区别。

4.疫苗接种仔猪和妊娠母猪后均无水平传播。疫苗接种28~35日龄健康易感仔猪,间隔2周后二免。免疫后仔猪体温、精神、饮食、粪便及接种部位等均正常,无不良临床症状。仔猪接种疫苗后不排毒,疫苗接种仔猪后无水平传播。

四、耐热保护剂冻干,运输、保存、使用更方便。

独特配方的耐热冻干保护剂冷冻真空干燥,2~8℃保存,保存期可达18个月,方便疫苗的长途运输、临床使用与保存。

五、使用方便,一针两防。

采用肌肉注射接种的免疫方式,安全性好,与传统的后海穴免疫方式相比,肌肉注射免疫操作方便,两种方式免疫保护效果无明显差异。一针两防,提高用户疫苗免疫的工作效率,减少因多次免疫抓猪对猪群应激。

六、临床应用效果好。

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)获得农业部颁发的兽用生物制品临床试验批件后,在山东、福建、吉林及江西等省份筛选了十余个养殖场进行了临床应用试验,在实际生产条件下考察疫苗对仔猪的安全性、效力及对母猪的安全性和免疫母猪后对仔猪的免疫保护效果,从而全面评价疫苗的免疫效果。

临床试验中共免疫仔猪23300余头、妊娠母猪5300余头,结果显示:疫苗免疫母猪、仔猪后,除了极个别有一过性采食下降,没有不良临床反应。免疫猪未发生猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻疫情。

仔猪免疫疫苗后14日~21日TGE和PED抗体达到高峰。至出栏前,免疫猪仍保持较高的抗体水平。免疫妊娠母猪所产仔猪在3日龄、14日龄、断奶后1周,母源抗体均维持在保护性抗体水平之上。

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